📋
Регуляторные досье
Досье EMA, FDA, TİTCK и модули CTD для турецкого рынка.
🧬
Документация КИ
Протоколы, брошюры исследователя, отчёты о НЯ для турецких сайтов.
💊
Регистрационные досье
Полный пакет регистрации лекарств согласно требованиям TİTCK.
📃
Листки-вкладыши
PIL и SmPC в соответствии с турецкими регуляторными требованиями.
🔬
Отчёты по фармаконадзору
PSUR, DSUR и индивидуальные отчёты о безопасности (ICSR).
🏥
Клинические протоколы
Протоколы многоцентровых исследований с турецкими сайтами.
📑
Документация для медицинских изделий
Сертификаты CE и TÜRKAK, IFU, маркировка изделий.
🌡️
Формы информированного согласия
ICF на понятном турецком, соответствующие стандартам этических комитетов.
🧪
Лабораторные и патологические отчёты
Интерпретация лабораторных результатов для клинических и исследовательских целей.