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規制申請書類
トルコ市場向けEMA、FDA、TİTCKドシエ、CTDモジュール。
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臨床試験文書
トルコ関連試験のプロトコル、治験責任医師向けパンフレット、有害事象報告。
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医薬品登録ドシエ
TİTCK要件に準拠した完全な医薬品登録パッケージ。
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患者向け添付文書
トルコの規制フォーマットに準拠したPIL・SmPC文書。
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ファーマコビジランス報告
PSUR、DSUR、個別症例安全性報告（ICSR）。
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臨床プロトコル・改訂
多施設共同試験の研究計画書、改訂版、施設契約書。
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医療機器文書
CE・TÜRKAK認証文書、取扱説明書、デバイスラベル。
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インフォームドコンセントフォーム
倫理委員会基準に準拠した平易なトルコ語のICF。
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検査・病理レポート
臨床・研究環境向け検査結果解釈、病理ナラティブ。